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Die Drogenregulierungsbehörde der Schweiz hat die weltweit erste Malaria-Behandlung für Neugeborene zugelassen und den Weg für das Medikament beseitigt, in Teilen Afrikas verfügbar zu werden, in denen die lebensbedrohliche Krankheit endemisch ist.
In einer klinischen Studie im späten Stadium zeigte der pharmazeutische Riese Novartis, dass das Medikament für Babys mit einem Gewicht von weniger als fünf Kilogramm sicher und wirksam war, was sie typischerweise um zwei Monate im Alter von zwei Monaten erreichen.
Traditionell wurden diese Säuglinge entweder eine volle oder halbe Dosis des Antimalariamedikaments für Babys ab sechs Monaten oder älter erhalten. Da Neugeborene Medikamente jedoch nicht auf die gleiche Weise verarbeiten, besteht ein höheres Risiko für Nebenwirkungen.
Das Fehlen einer speziellen Behandlung-und die Tatsache, dass Babys erst im Alter von etwa fünf Monaten geimpft werden, hat die jüngsten Säuglinge gegen Malaria relativ ungeschützt, eine von Mücken übertragene Krankheit, die etwa 597.000 Menschen pro Jahr tötet.
Die meisten Todesfälle sind unter Kindern unter fünf Jahren in Afrika.
Es ist nicht klar, wie viele Babys betroffen sind, aber im Jahr 2023 gab es schätzungsweise 36 Millionen Schwangerschaften in 33 afrikanischen Ländern, in denen Malaria weit verbreitet ist. Etwa eine von drei Müttern in der Schwangerschaft mit Malaria infiziert und das Risiko erhöht, dass sie die Krankheit an ihre Neugeborenen weitergeben, so die Weltgesundheitsorganisation (WHO).
«Jeder dieser (Babys) ist ein potenzielles Ziel für Malaria -Infektionen», sagte Dr. Lutz Hegemann, Präsident des Global Health Program von Novartis, gegenüber Health.
«Wir wollen keinen Patienten zurücklassen, egal wie klein sie sind.»
Acht afrikanische Länder – Burkina Faso, Elfenbeinküste, Kenia, Malawi, Mosambik, Nigeria, Tansania und Uganda – werden die Medizin im Rahmen einer Partnerschaft mit Swissmedic, dem Schweizer Drogenregulator, schnell genehmigen.
Hegemann sagte, Novartis hoffe, die Medizin in diesem Herbst dort draußen zu rollen, wobei mehr Länder auf gemeinnütziger Basis folgen sollen.
Das als Coartem -Baby bekannte Medizin ähnelt dem vorhandenen Medikament von Novartis, unkomplizierte Malaria bei kleinen Kindern zu behandeln, hat jedoch eine andere Dosis und das Verhältnis von Inhaltsstörungen, um Nebenwirkungen bei den jüngsten Säuglingen zu verhindern.
Es hat auch einen süßen Kirschgeschmack und kann in Muttermilch gelöst werden, um den Patienten zu erleichtern.
«Dies sind kleine Veränderungen, aber große Schritte», sagte Dr. Quique Bassat, Leiter des Barcelona Institute of Global Health, gegenüber Health.
Während die Zahl der Neugeborenen mit Malaria „in Bezug auf die Gesamtbelastung nach wie vor relativ bescheiden bleibt, müssen diese Fälle behandelt werden, und deshalb brauchen wir bessere Medikamente“, fügte er hinzu.
„Jetzt haben wir etwas, das perfekt für diese bestimmte Altersgruppe geeignet ist, in der es eine Lücke gab.“
Bassat beriet Novartis in der klinischen Studie, die von der Europäischen Union und der schwedischen Agentur für Entwicklungskooperation finanziert wurde.
